GEN:2012年全球最畅销的20种新药排名
2012年,FDA共批准39个新药,创16年新高。美国生物技术出版业全球第一的杂志GEN(Genetic Engineering & Biotechnology News, 基因工程与生物技术新闻)对这些新药进行了整理,根据销售额,列举出2012年新批准和上市的最畅销的前20个药物。GEN表明这些数据大多都来自公司本身(有特定说明的除外),每一个排名里都包含了药物的生产商、适应症和批准日期。以下为具体排名:
20. Qsymia® (缓释芬特明和托吡酯)
2012销售额:200万美元
生产商:Vivus
适应症:成年肥胖症患者慢性体重管理,初始体重指数(BMI)为30 kg/m2及以上,或者27 kg/m2以上伴随至少一个肥胖相关并发症(比如:高血压,血脂异常,2型糖尿病),必须与节食和锻炼相结合。
FDA批准日期: 2012年7月17日
18(并列). Signifor® (pasireotide)
2012销售额:300万美元
生产商:诺华
适应症:库欣病,成年患者,不能进行垂体手术或者手术无效
欧盟批准日期: 2012年4月25日
FDA批准日期: 2012年12月14日
18 (并列). Xeljanz® (枸橼酸托法替尼)
2012销售额: 300万美元
生产商:辉瑞和武田
适应症:中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者,甲氨蝶呤疗效不佳或者不能耐受。可以单独使用或者与甲氨蝶呤或其它非生物类缓解病情抗风湿药(DMARDs)联用
FDA批准日期: 2012年11月6日
日本卫生、劳动和福利部批准日期: 2013年3月25日
17. Belviq® (盐酸氯卡色林)
2012销售额:600万美元
生产商:Arena制药和卫材
适应症:成年肥胖症患者慢性体重管理,初始体重指数(BMI)为30 kg/m2及以上,或者27 kg/m2以上伴随至少一个肥胖相关并发症(比如:高血压,血脂异常,2型糖尿病),与节食和锻炼相结合
FDA批准日期: 2012年6月27日
16. Aubagio® (特立氟胺)
2012销售额:910万美元
生产商:赛诺菲(健赞)
适应症:复发性多发性硬化症
FDA批准日期: 2012年9月12日
15. Fycompa® (吡仑帕奈)
2012销售额:1200万美元
生产商:卫材
适应症:12岁及以上患者癫痫部分性发作,伴随或不伴随继发性全身性发作
欧盟批准日期:2012年7月23日
FDA批准日期: October 22, 2012年10月22日
14. TudorzaTM PressairTM (阿地溴铵)
2012销售额:1220万美元
生产商:森林实验室
适应症:与慢性阻塞性肺病(COPD)相关的支气管痉挛长期维持治疗,包括慢性支气管炎和支气管痉挛
FDA批准日期: 2012年7月23日
13. Voraxaze® (glucarpidase)
2012销售额:1400万美元
生产商:BTG International
适应症:因肾功能受损甲氨蝶呤清除延迟,患者血浆中甲氨蝶呤浓度超过1微摩尔/升
FDA批准日期: 2012年1月17日
12. Bosulif® (博舒替尼)
2012销售额:1500万美元
生产商:辉瑞
适应症:慢性、加速期或者急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的成年画着,之前的治疗耐药或者不能耐受
FDA批准日期: 2012年9月4日
欧盟有条件批准日期: 2013年3月28日
11. ElelysoTM (taliglucerase alfa)
2012销售额:1800万美元
生产商:Protalix BioTherapeutics和辉瑞
适应症:确诊为1型高雪氏病的成年患者,长期酶替代治疗
FDA批准日期: 2012年5月1日
欧盟拒绝日期:2012年11月1日,理由是Shire的竞争产品在欧盟市场的独占权至2020年
10. LinzessTM (利那洛肽)
2012销售额:1920万美元
生产商:Ironwood制药和森林实验室
适应症:成人肠易激综合征,便秘和慢性特发性便秘
FDA批准日期:2012年8月30日
9. Erivedge® (vismodegib)
2012销售额:3090万美元
生产商:罗氏 (基因泰克)
适应症:晚期基底细胞癌成年患者,不能接受手术或者放疗
FDA批准日期:2012年1月30日
8. Zaltrap® (ziv-aflibercept)
2012销售额:3230万美元
生产商:赛诺菲和Regeneron
适应症:转移性结直肠癌,与FOLFIRI方案(5-氟尿嘧啶,亚叶酸钙,伊立替康)化疗联合使用
FDA批准日期:2012年8月3日
欧盟批准日期:2013年2月5日
7. StivargaTM(regorafenib)
2012销售额:4140万美元
生产商:拜耳和Onyx
适应症: 转移性结直肠癌患者,之前接受过氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF治疗,若是KRAS野生型,接受过抗EGFR治疗
FDA批准日期: 2012年7月27日
6. StribildTM (埃替格韦, cobicistat, 恩曲他滨, 富马酸替诺福韦)
2012销售额:5753.6万美元
生产商:吉利德科技
适应症:HIV-1病毒感染的成年患者,未接受过抗逆转录病毒药物治疗
FDA批准日期: 2012年8月27日
5. Perjeta® (pertuzumab帕妥珠单抗)
2012销售额: 5970万美元
生产商:罗氏 (基因泰克)
适应症: HER2阳性的转移性乳腺癌一线治疗,之前没有接受过与赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用,针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗
FDA批准日期: 2012年6月8日
欧盟批准日期: 2013年3月5日
4. Kyprolis® (carfilzomib)
2012销售额:6400万美元
生产商:Onyx制药
适应症:多发性骨髓瘤,之前至少接受过两种治疗,包括万珂(硼替佐米)和免疫调节剂
FDA批准日期: 2012年7月20日
3. Inlyta® (axitinib)
2012销售额:7010万美元
生产商:辉瑞
适应症: 晚期肾细胞肾癌,之前全身性治疗失败
FDA批准日期: 2012年1月27日
欧盟批准日期: 2012年9月4日
2. Xtandi® (enzalutamide)
2012销售额: 7150万美元
生产商:Medivation和安斯泰来
适应症: 转移性去势抵抗性前列腺癌,之前接受过多西他赛的治疗
FDA批准日期: 2012年8月31日
1. KalydecoTM(ivacaftor)
2012销售额:1.716亿美元
生产商:Vertex制药
适应症: 6岁及以上患者,囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)上至少有1个G551D突变拷贝
FDA批准日期:2012年1月31日
欧盟批准日期: 2012年7月23日
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