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GEN:2012年全球最畅销的20种新药排名

机械行业排行  2024-02-07 18:40:02  热度:18℃

2012年,FDA共批准39个新药,创16年新高。美国生物技术出版业全球第一的杂志GEN(Genetic Engineering & Biotechnology News, 基因工程与生物技术新闻)对这些新药进行了整理,根据销售额,列举出2012年新批准和上市的最畅销的前20个药物。GEN表明这些数据大多都来自公司本身(有特定说明的除外),每一个排名里都包含了药物的生产商、适应症和批准日期。以下为具体排名:

 

20. Qsymia® (缓释芬特明和托吡酯)

 

2012销售额:200万美元

生产商:Vivus

适应症:成年肥胖症患者慢性体重管理,初始体重指数(BMI)为30 kg/m2及以上,或者27 kg/m2以上伴随至少一个肥胖相关并发症(比如:高血压,血脂异常,2型糖尿病),必须与节食和锻炼相结合。

FDA批准日期: 2012年7月17日

 

18(并列). Signifor® (pasireotide)

 

2012销售额:300万美元

生产商:诺华

适应症:库欣病,成年患者,不能进行垂体手术或者手术无效

欧盟批准日期: 2012年4月25日

FDA批准日期: 2012年12月14日

 

18 (并列). Xeljanz® (枸橼酸托法替尼)

 

2012销售额: 300万美元

生产商:辉瑞和武田

适应症:中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者,甲氨蝶呤疗效不佳或者不能耐受。可以单独使用或者与甲氨蝶呤或其它非生物类缓解病情抗风湿药(DMARDs)联用

FDA批准日期: 2012年11月6日

日本卫生、劳动和福利部批准日期: 2013年3月25日

 

17. Belviq® (盐酸氯卡色林)

 

2012销售额:600万美元

生产商:Arena制药和卫材

适应症:成年肥胖症患者慢性体重管理,初始体重指数(BMI)为30 kg/m2及以上,或者27 kg/m2以上伴随至少一个肥胖相关并发症(比如:高血压,血脂异常,2型糖尿病),与节食和锻炼相结合

FDA批准日期: 2012年6月27日

 

16. Aubagio® (特立氟胺)

 

2012销售额:910万美元

生产商:赛诺菲(健赞)

适应症:复发性多发性硬化症

FDA批准日期: 2012年9月12日

 

15. Fycompa® (吡仑帕奈)

 

2012销售额:1200万美元

生产商:卫材

适应症:12岁及以上患者癫痫部分性发作,伴随或不伴随继发性全身性发作

欧盟批准日期:2012年7月23日

FDA批准日期: October 22, 2012年10月22日

 

14. TudorzaTM PressairTM (阿地溴铵)

 

2012销售额:1220万美元

生产商:森林实验室

适应症:与慢性阻塞性肺病(COPD)相关的支气管痉挛长期维持治疗,包括慢性支气管炎和支气管痉挛

FDA批准日期: 2012年7月23日

 

13. Voraxaze® (glucarpidase)

 

2012销售额:1400万美元

生产商:BTG International

适应症:因肾功能受损甲氨蝶呤清除延迟,患者血浆中甲氨蝶呤浓度超过1微摩尔/升

FDA批准日期: 2012年1月17日

 

12. Bosulif® (博舒替尼)

 

2012销售额:1500万美元

生产商:辉瑞

适应症:慢性、加速期或者急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的成年画着,之前的治疗耐药或者不能耐受

FDA批准日期: 2012年9月4日

欧盟有条件批准日期: 2013年3月28日

 

11. ElelysoTM (taliglucerase alfa)

 

2012销售额:1800万美元

生产商:Protalix BioTherapeutics和辉瑞

适应症:确诊为1型高雪氏病的成年患者,长期酶替代治疗

FDA批准日期: 2012年5月1日

欧盟拒绝日期:2012年11月1日,理由是Shire的竞争产品在欧盟市场的独占权至2020年

 

10. LinzessTM (利那洛肽)

 

2012销售额:1920万美元

生产商:Ironwood制药和森林实验室

适应症:成人肠易激综合征,便秘和慢性特发性便秘

FDA批准日期:2012年8月30日

 

9. Erivedge® (vismodegib)

 

2012销售额:3090万美元

生产商:罗氏 (基因泰克)

适应症:晚期基底细胞癌成年患者,不能接受手术或者放疗

FDA批准日期:2012年1月30日

 

8. Zaltrap® (ziv-aflibercept)

 

2012销售额:3230万美元

生产商:赛诺菲和Regeneron

适应症:转移性结直肠癌,与FOLFIRI方案(5-氟尿嘧啶,亚叶酸钙,伊立替康)化疗联合使用

FDA批准日期:2012年8月3日

欧盟批准日期:2013年2月5日

 

7. StivargaTM(regorafenib)

 

2012销售额:4140万美元

生产商:拜耳和Onyx

适应症: 转移性结直肠癌患者,之前接受过氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF治疗,若是KRAS野生型,接受过抗EGFR治疗

FDA批准日期: 2012年7月27日

 

6. StribildTM (埃替格韦, cobicistat, 恩曲他滨, 富马酸替诺福韦)

 

2012销售额:5753.6万美元

生产商:吉利德科技

适应症:HIV-1病毒感染的成年患者,未接受过抗逆转录病毒药物治疗

FDA批准日期: 2012年8月27日

 

5. Perjeta® (pertuzumab帕妥珠单抗)

 

2012销售额: 5970万美元

生产商:罗氏 (基因泰克)

适应症: HER2阳性的转移性乳腺癌一线治疗,之前没有接受过与赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用,针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗

FDA批准日期: 2012年6月8日

欧盟批准日期: 2013年3月5日

 

4. Kyprolis® (carfilzomib)

 

2012销售额:6400万美元

生产商:Onyx制药

适应症:多发性骨髓瘤,之前至少接受过两种治疗,包括万珂(硼替佐米)和免疫调节剂

FDA批准日期: 2012年7月20日

 

3. Inlyta® (axitinib)

 

2012销售额:7010万美元

生产商:辉瑞

适应症: 晚期肾细胞肾癌,之前全身性治疗失败

FDA批准日期: 2012年1月27日

欧盟批准日期: 2012年9月4日

 

2. Xtandi® (enzalutamide)

 

2012销售额: 7150万美元

生产商:Medivation和安斯泰来

适应症: 转移性去势抵抗性前列腺癌,之前接受过多西他赛的治疗

FDA批准日期: 2012年8月31日

 

1. KalydecoTM(ivacaftor)

 

2012销售额:1.716亿美元

生产商:Vertex制药

适应症: 6岁及以上患者,囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)上至少有1个G551D突变拷贝

FDA批准日期:2012年1月31日

欧盟批准日期: 2012年7月23日

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